R&G US为诺思格子公司,由前FDA专家何崑博士领衔,多位业内资深统计学及编程专业人士加盟,为医药研发企业提供从产品开发策略制定、顶层设计、临床试验执行到NDA/BLA申报全周期的统计专业服务。 R&G US在美国马里兰州和新泽西州均设有办公室,自2019年成立以来,与20余家欧美客户建立了战略合作关系,支持了近40个I-IV期临床试验项目,包括6个FDA/EMA的NDA/BLA申报及为9个IDMC提供统计分析服务。
服务内容包括:
临床欧亚体育研究策略咨询;
临床试验设计;
统计分析方法咨询;
Ⅰ-Ⅳ期临床试验统计分析;
编程及数据管理;
临床试验数据监察委员会相关统计分析。